Tirgus Licence Piešķirts Deuruxolitinim: Līdzeklis Pret Sevienukuma Alopieju Are

Alopiejas Areata Sevienukuma Līdzekļa Ieguvumi saņem Regulatīvo Aprobāciju

Medicīnas un Veselības Produktu Regulēšanas Aģentūra (MHRA) Lielbritānijā ir piešķīra tirgus licenci deuruxolitinibu, jauno līdzekli, kas izstrādāts Sun Pharma UK, sevienukuma alopiejas areata apmācībai pieaugušajiem.

Alopeijas areata ir kroniski imūnreakciju veidi, kuram raksturīgs abnormāls imūnsistēma, kas izraisa inflāciju zobiņu kapsulās, vadaoties pie progresīva plaukuma zaudējuma dažādās ķermeņa reģionos.

Deuruxolitinibs veic savu terapeitisku ietekmi noteiktām JAK enzīmu klases izmeklēšanai, kas iesaistītas inflācijas cikla, reducējot zobiņu kapsulu inflāciju un stiprinot plaukuma regenerāciju.

Efektivitāti ir demonstrēta divos galvenajos kliniskajos pētījumos, kas iesaistīja 1223 pieaugušu pacientus ar alopeijas areata, kuriem bijis zaudēts plaukums vismaz septiņās mēnešos.

Pacientiem tika nodota vai vairāk vai mazāk noteiktais deuruxolitiniba doze vai placebā laiks 24 nedēļas. Rezultāti parādīja, ka pacienti, kuriem bija piešķirts jaunais līdzeklis, ir izrādījuši augstāku plaukuma regenerāciju nekā tie, kas saņēmuši placebā.

Patīkami daudz pacientu sasniedza lielu plaukuma atjaunošanas līmeni, un vairāk nekā 30% ieguva ≥80% plaukuma klātbūtnei pēc 24 nedēļas, bet apmēram 23% sasniedza ≥90% plaukuma regenerāciju tajā pašā laikā.

• Julians Bičs (MHRA) izvērtētājs: “Šī aprobācija piedod pieaugušiem ar sevienukumu alopeijas areata plaukuma zaudējumu jaunu apmācības iespēju.”
• Regulējošā iestāde turpinās monitoring deuruxolitiniba drošību un efektivitāti tieši pēc tirgus pieejas.