Лекарство против тяжелой алопеции ареты получило разрешение в Великобритании.

Новая терапия для тяжелой алопеции ареты получила разрешение от регуляторных органов

Агентство по лекарственным средствам и медицинским продуктам Великобритании выдало лицензию на маркетинг препарату дюруксолитинибу, разработанному Sun Pharma UK, для лечения тяжелой алопеции ареты у взрослых.

Этот хронический иммунный расстройство характеризуется аномальным иммунным ответом, приводящим к воспалению волосяных фолликулов и прогрессирующему выпадению волос на разных участках тела.

Дюруксолитиниб оказывает терапевтическое действие посредством селективного ингибирования подмножества фермента Януса (JAK), участвующего в воспалительной цепи, что приводит к уменьшению воспаления волосяных фолликулов и стимулированию роста волос

Эффективность была показана в двух ключевых клинических испытаниях, которые включали 1 223 взрослых пациентов с алопецией аретой, у которых наблюдалось значительное выпадение волос на протяжении как минимум шести месяцев.

Пациенты получали либо фиксированную дозу дюруксолитиниба, либо плацебо в течение 24 недель. Результаты показали, что пациенты, получавшие новую терапию, демонстрировали более высокий прирост волос на голове по сравнению с теми, кто получал плацебо

Значительная часть пациентов достигла значительного восстановления волос, примерно 30% из них достигли ≥80% покрывания волос на голове после 24 недель и около 23% достигли ≥90% прироста волос в том же периоде времени.

• Джулиан Бич, исполнительный директор MHRA по качеству и доступу к здравоохранению, заявил: «Этот запуск дает новые возможности для взрослых, страдающих от тяжелой алопеции ареты».
• Регуляторное агентство продолжит мониторинг безопасности и эффективности дюруксолитиниба через проводимую после релиза наблюдательную программу